Villepinte, FR
Pharmacien Pharmacovigilance M/F (27983)
Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.
Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.
Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.
Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.
Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur LinkedIn, Twitter, Instagram et YouTube.
Localisation : Villepinte (93) - Le poste est à pourvoir dès que possible.
I – Missions communes à la Pharmacovigilance
• Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale. Apporter son expertise et le support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires.
• Signaler à son manager et à l’EU-QPPV tout événement, fait ou information susceptible d'impacter la sécurité d’utilisation des médicaments ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.
• Coopérer avec ses collègues pour assurer une continuité d’activité en pharmacovigilance.
II – Missions spécifiques à la fonction
• Assurer la suppléance et la continuité des activités de Pharmacovigilance en l’absence du Responsable Pharmacovigilance Guerbet France
• Participer à la supervision des cas de pharmacovigilance traités par le département de VGMI
• Participation à l’analyse du signal local et au suivi du comité de bon usage
• Formation des collaborateurs internes et externes de la filiale Guerbet France à la pharmacovigilance ; mise à jour et archivage des documents justifiant la qualification de l’équipe locale à la pharmacovigilance.
• Participation à la veille réglementaire locale spécifique à la pharmacovigilance
• Participation à la veille hebdomadaire de la littérature locale
• Participation à la réunion mensuelle PVGF & PVHQ et suivi des indicateurs de compliance de pharmacovigilance
• Participation à la révision/création du système documentaire qualité local dédié à la pharmacovigilance.
• Participation à la gestion des questions des autorités de santé françaises relatives à la sécurité des produits.
• Participation à la réconciliation locale des questions d’information médicale avec la pharmacovigilance.
• Participation à la réconciliation locale des réclamations qualité produits pharmaceutiques avec la pharmacovigilance.
• Participation à la réconciliation locale des appels téléphoniques reçus par l’accueil avec la pharmacovigilance
• Participation à la réconciliation locale de l’outil Salesforce et de la boîte mail contact Guerbet France avec la pharmacovigilance
• Participation à la réconciliation locale des cas reçus par les prestataires ayant une activité en lien avec la pharmacovigilance
• Participation aux inspections/audits internes et externes dans le périmètre de la pharmacovigilance.
• Participation à la résolution des écarts d’audit/inspection
• Contribution au traitement des déviations, dérogations et à l’analyse des causes racines et des CAPA dans le périmètre de la pharmacovigilance.
• Participer à la mise en place des contrats de pharmacovigilance (SDEAs) avec département GVMI, les partenaires et les prestataires ayant une activité en lien avec la pharmacovigilance
• Participation à la surveillance de la mise à jour régulière de l’information sur les médicaments ou produits au regard des données de pharmacovigilance recueillies, et évaluées et des connaissances.
Profil :
• Pharmacien thésé et inscrit à l’ordre des pharmaciens
• Vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 5 ans ou plus en pharmacovigilance
• Vous êtes proactif, dynamique et avez le goût du challenge
• Vous avez un niveau d'anglais courant.
Reason to join US
Much more than a Competitive salary,
We offer continued personal development. When you join Guerbet, you :
- Are choosing a global leader with recognized expertise in diagnostic and interventional imaging,
- Are joining our 2820 collaborators who are committed every day to offering innovative solutions to improve quality of patient’s life all over the world,
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We # Innovate # Cooperate # Care #Achieve at Guerbet.
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Applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodation under the Americans with Disabilities Act and certain state or local laws. A reasonable accommodation is a change in the way things are normally done which will ensure an equal employment opportunity without imposing undue hardship on Guerbet. Please inform the company’s personnel representative if you need assistance completing this application or to otherwise participate in the application process.
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