Villepinte, FR
Medical Devices Industrialisation Project Leader M/F (29682)
At Guerbet, we build lasting relationships so that to enable people to live better. This is Our Purpose.
We are a global leader in medical imaging, offering an extensive portfolio of pharmaceuticals, medical devices, digital and AI solutions, for diagnostic and interventional imaging. As a pioneer in the field of contrast products since the last 95 years ,we continuously innovate. We dedicate 10% of our revenue to Research & Development such as to improve the diagnosis, prognosis and quality of life of patients.
Achieve, Cooperate, Care and Innovate are the values that we share and practice on a daily basis.
Working at Guerbet is not only being part of a multicultural team of 2,600 people across more than 20 countries, but, it is above all about playing a unique role in the future of medical imaging.
For more information on Guerbet, go to www.guerbet.com and follow Guerbet on Linkedin, Twitter, Instagram and Youtube
NOUS VOUS PROPOSONS :
Nous recherchons un(e)Chef de Projet Industrialisation pour rejoindre notre équipe.
En qualité de Chef de Projet Industrialisation, votre rôle consistera à soutenir les activités opérationnelles liées aux dispositifs médicaux au sein du groupe. Selon les impératifs de coûts, de qualité et de délais, le groupe peut agir en tant que fabricant légal ou distributeur.
Les dispositifs médicaux peuvent être fabriqués ou distribués par le groupe. En tant que fabricant légal, le groupe est responsable de la conception, de la fabrication et de la qualité du dispositif. En tant que distributeur, il assure la mise sur le marché et la distribution des dispositifs existants.
Le Chef de Projet Industrialisation coordonne les activités liées aux dispositifs médicaux. Cela peut inclure la mise en place de processus de fabrication, la gestion des délais, la réduction des coûts, et l’amélioration continue.
Le groupe doit garantir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux. Cela implique des contrôles rigoureux, des tests, des certifications et une surveillance constante.
En résumé, le rôle des dispositifs médicaux est essentiel pour la santé des patients et nécessite une approche multidisciplinaire pour garantir leur efficacité et leur sécurité
Pour cela, vous apporterez votre expertise et collaborerez avec toutes les fonctions du Groupe, afin de :
- Obtenir une compréhension complète jour après jour des attentes et contraintes de toutes les parties prenantes (Contractant, Réglementaire, R&D),
- Identifier, partager et exécuter des actions d'amélioration continue à court et moyen terme (Définir des métriques, effectuer un suivi régulier...),
- Moteur de l'amélioration des relations actuelles avec nos principaux sous-traitants / fournisseurs.
- Gérer des validations et des procédés de fabrication
- Piloter et exécuter des changes controls impactant les procédés de fabrication
- Maintenir l’état de l’art de la partie industrielle de nos DHF (Cahiers des charges industriels, validations de procédés,…) ou remédier le cas échéant.
VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :
Vous disposez d’un diplôme de BS en ingénierie mécanique ou des matériaux, vous avez minimum 5 ans d'expérience dans un environnement de fabrication en production et en projet (dans un environnement de produits médicaux stériles à usage unique est un plus).
De plus, vous avez de solides compétences en Injection Plastique, une bonne compréhension des technologies et processus liés aux dispositifs médicaux stériles (emballage stérile, stérilisation EtO,), des normes ISO 13485 et FDA 21CFR820, et une expérience dans la gestion de fournisseurs.
Compétences non techniques :
- Excellentes compétences interpersonnelles avec une capacité démontrée à travailler en équipe avec la R&D, la fabrication, le marketing, les ventes, le service, la réglementation et la qualité,
- Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite et capacité à écouter efficacement les autres,
- Solides capacités d'organisation et de planification,
- Compétences en matière d'identification et de résolution de problèmes, y compris la capacité de négocier et d'influencer,
- La certification Lean Six Sigma Green Belt est un atout,
- Parfaite maîtrise de l'anglais
Reason to join US
Much more than a Competitive salary,
We offer continued personal development. When you join Guerbet, you :
- Are choosing a global leader with recognized expertise in diagnostic and interventional imaging,
- Are joining our 2820 collaborators who are committed every day to offering innovative solutions to improve quality of patient’s life all over the world,
- Are joining a company where we value diversity of talents coming from various horizon.
We # Innovate # Cooperate # Care #Achieve at Guerbet.
Guerbet is an Equal Opportunity Employer. As an organization, we believe that no individual should be discriminated against because of their differences, which includes the following: age, disability, ethnicity, gender, gender identity and expression, religion, or sexual orientation. All employment decisions shall be made without regard to age, race, creed, color, religion, sex, national origin, ancestry, disability status, veteran status, sexual orientation, gender identity or expression, genetic information, marital status, citizenship status, or any other basis as protected by federal, state, or local law. Guerbet is committed to diversity, equity, and inclusion.
Guerbet provides accommodations to applicants and employees with disabilities. If you need an accommodation to apply for a position please send an email to careers@guerbet.com or you can also call this number +19843443717