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Date:  Nov 13, 2024
Location: 

Villepinte, FR

Job Type:  Long-term/regular

 Compliance Manager M/F

 

At Guerbet, we build lasting relationships so that to enable people to live better. This is Our Purpose.

 

We are a global leader in medical imaging, offering an extensive portfolio of pharmaceuticals, medical devices, digital and AI solutions, for diagnostic and interventional imaging. As a pioneer in the field of contrast products since the last 95 years ,we continuously innovate. We dedicate 10% of our revenue to Research & Development such as to improve the diagnosis, prognosis and quality of life of patients.

 

Achieve, Cooperate, Care and Innovate are the values ​​that we share and practice on a daily basis.

 

Working at Guerbet is not only being part of a multicultural team of 2,600 people across more than 20 countries, but, it is above all about playing a unique role in the future of medical imaging.

 

For more information on Guerbet, go to www.guerbet.com and follow Guerbet on Linkedin, Twitter, Instagram and Youtube

 

Localisation : Villepinte (93)

Poste à pourvoir en CDI dès que possible.

 

MISSIONS PRINCIPALES 

 

I – Missions communes à la Vigilance

1.    Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale. Apporter son expertise et le support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires.

2.    Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre.

3.    Veiller à la conformité aux référentiels qualité sur son périmètre.

4.    Participer à la préparation et au déroulement des audits et des inspections de vigilance. 

5.    Coordonner et participer à la mise en œuvre et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA).

6.    Elaborer ou contribuer à l'élaboration de supports de formation liés à son domaine d'activité.

7.    Signaler à son manager et à l'EU & UK-QPPV tout événement, fait ou information susceptible d'impacter la sécurité d'utilisation des médicaments ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.

8.    Coopérer avec ses collègues pour assurer une continuité d'activité en vigilance.

 

II – Missions spécifiques à la fonction

1.    Coordonner la veille réglementaire en vigilance. 
2.    Contrôler  la conformité du système de vigilance au siège / l'international et du processus global de gestion des cas de pharmacovigilance (PV) et matériovigilance (MV) :

3.    Accompagner l’évolution des projets structurants du département et suivi de leur conformité.

4.    Coordonner et contribuer à la rédaction des documents en lien avec son périmètre (e.g. PSMF).

PROFIL

  • Pharmacien ou formation supérieure scientifique (Master en biologie, PhD…) ou autre formation supérieure complétée par une formation spécifique dans le domaine de la vigilance
  • Expérience professionnelle avérée dans le domaine de la vigilance.
  • Minimum 3 ans d’expérience en conformité PV/MV
  • Bonne maîtrise des GVPs et de la réglementation européenne des dispositifs médicaux (MDR).
  • Faire preuve d’innovation et de communication
  • Maîtrise du Pack Office
  • Maitrise de l'anglais professionnel
     

 

Reason to join US

Much more than a Competitive salary,


We offer continued personal development. When you join Guerbet, you :

  • Are choosing a global leader with recognized expertise in diagnostic and interventional imaging, 
  • Are joining our 2820 collaborators who are committed every day to offering innovative solutions to improve quality of patient’s life all over the world,
  • Are joining a company where we value diversity of talents coming from various horizon.

 

We # Innovate # Cooperate # Care #Achieve at Guerbet. 

 

Guerbet is an Equal Opportunity Employer. As an organization, we believe that no individual should be discriminated against because of their differences, which includes the following: age, disability, ethnicity, gender, gender identity and expression, religion, or sexual orientation. All employment decisions shall be made without regard to age, race, creed, color, religion, sex, national origin, ancestry, disability status, veteran status, sexual orientation, gender identity or expression, genetic information, marital status, citizenship status, or any other basis as protected by federal, state, or local law. Guerbet is committed to diversity, equity, and inclusion.

 

Guerbet provides accommodations to applicants and employees with disabilities. If you need an accommodation to apply for a position please send an email to careers@guerbet.com or you can also call this number +19843443717

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