Chef de Projet Industrialisation / Support distribution M/F (29095)

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

Localisation : Villepinte (93)

Poste à pourvoir en CDI dès que possible

Vos responsabilités :

En qualité de Chef de Projet Industrialisation, votre rôle consistera à soutenir les activités opérationnelles liées aux dispositifs médicaux au sein du groupe. Selon les impératifs de coûts, de qualité et de délais, le groupe peut agir en tant que fabricant légal ou distributeur.

Les dispositifs médicaux peuvent être fabriqués ou distribués par le groupe. En tant que fabricant légal, le groupe est responsable de la conception, de la fabrication et de la qualité du dispositif. En tant que distributeur, il assure la mise sur le marché et la distribution des dispositifs existants.

Le groupe doit garantir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux. Cela implique des contrôles rigoureux, des tests, des certifications et une surveillance constante.

En résumé, le rôle des dispositifs médicaux est essentiel pour la santé des patients et nécessite une approche multidisciplinaire pour garantir leur efficacité et leur sécurité

Pour cela, vous apporterez votre expertise et collaborerez avec toutes les fonctions du Groupe, afin de :

Obtenir une compréhension complète jour après jour des attentes et contraintes de toutes les parties prenantes (Contractant, Réglementaire, R&D),
Identifier, partager et exécuter des actions d'amélioration continue à court et moyen terme (Définir des métriques, effectuer un suivi régulier...),
Moteur de l'amélioration des relations actuelles avec nos principaux sous-traitants / fournisseurs.
Gérer des validations et des procédés de fabrication
Piloter et exécuter des changes controls impactant les procédés de fabrication
Maintenir l’état de l’art de la partie industrielle de nos DHF (Cahiers des charges industriels, validations de procédés,…) ou remédier le cas échéant.

Votre profil :

Diplôme minimum de BS en ingénierie mécanique ou des matériaux,
Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement de fabrication en production et en projet (dans un environnement de produits médicaux stériles à usage unique est un plus),

Solides compétences en Injection Plastique,
Bonne compréhension des technologies et processus liés aux dispositifs médicaux stériles (emballage stérile, stérilisation EtO,).
Bonne compréhension des normes ISO 13485 et FDA 21CFR820,
Solides capacités d'organisation et de planification,
Bonne aptitude ou expérience dans la gestion de fournisseurs.

Compétences non techniques

Excellentes compétences interpersonnelles avec une capacité démontrée à travailler en équipe avec la R&D, la fabrication, le marketing, les ventes, le service, la réglementation et la qualité,
Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite et capacité à écouter efficacement les autres,
Compétences en matière d'identification et de résolution de problèmes, y compris la capacité de négocier et d'influencer,
La certification Lean Six Sigma Green Belt est un atout,
Parfaite maîtrise de l'anglais

Guerbet is an Equal Opportunity Employer. As an organization, we believe that no individual should be discriminated against because of their differences, which includes the following: age, disability, ethnicity, gender, gender identity and expression, religion, or sexual orientation. All employment decisions shall be made without regard to age, race, creed, color, religion, sex, national origin, ancestry, disability status, veteran status, sexual orientation, gender identity or expression, genetic information, marital status, citizenship status, or any other basis as protected by federal, state, or local law. Guerbet is committed to diversity, equity, and inclusion.

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