Date:  Jul 10, 2024
Location: 

Villepinte, FR

Job Type:  Apprentice

  Alternant Assurance Qualité  M/F (29002)

 

Localisation : Villepinte (93), poste à pourvoir dès que possible pour une durée de 12 à 24 mois.

 

Au siège social (93420 Villepinte) du laboratoire Guerbet, vous serez rattaché au spécialiste qualité au sein de l'équipe Assurance Qualité Groupe.

 

Votre mission principale sera d’apporter le support aux usines de production du Groupe pharmaceutique et API (Principes actifs) (implantées aux Etats- Unis, au Brésil, en Irlande et en France) pour la mise en application de politiques qualité interne (Policy Group) et d’outils pour la gestion qualité des fournisseurs.

 

Mission principale

 

Assurer le support nécessaire aux équipes Assurance Qualité Fournisseur Groupe au siège et sur les sites de fabrication pour maîtriser et améliorer la qualité des Fournisseurs / (matières premières et prestataires de services).

 

Missions (liste non exhaustive qui pourra être adaptée selon le profil du candidat):

 

Implémentation d’une solution informatique / logiciel pour améliorer la gestion qualité fournisseurs :

 

  • Vous participerez au recueil et à la définition des besoins utilisateurs
  • Vous participerez à la prospection de fournisseur / solution informatique en externe ou en interne
  • Vous participerez au développement et réalisation des tests de validation
  • Vous participerez aux actions documentaires et de formation pour l’implémentation sur les sites de production.

 

Mise en place du contrôle visuel à réception des articles de conditionnement (composants en élastomère et flacons en verre) sur les sites pharmaceutiques :

 

Vous participerez aux missions suivantes :

 

  • Initiation du changement au niveau groupe
  • Evaluation des impacts au niveau groupe et sur les sites et établissement d’un plan d’actions
  • Communication et mise en œuvre du changement par les services de contrôle qualité sur les sites pharmaceutiques
  • Suivi régulier avec les interlocuteurs (AQ / CQ ) et participation aux actions sur les sites pharmaceutiques pour implémentation du changement (ex : mise à jour et création de document) .

 

Missions de support pour la gestion qualité de routine des fournisseurs utilisés sur les sites de production :

 

  • Gestion de changements fournisseurs impliquant plusieurs sites de production
  • Qualification de nouveau fournisseur / matière / prestataire.
  • Délégation de contrôle des matières aux fournisseurs : participation au suivi et monitoring avec collecte des données de contrôle qualité et du fournisseur, rédaction et finalisation des formulaires de reconduction des délégations.
  • Réclamations fournisseurs :

 

    • Vous analyserez et préparez un bilan à partir des données des réclamations fournisseurs enregistrées dans l’application informatique.
    • Participation à la définition et à la remontée par les contacts sites des coûts de non qualité (CNQ) liés aux fournisseurs / prestataires (coût matière / temps main d’œuvre perdus..).
    • Suivi / réalisation de bilan pour la gestion des CAPA  (action correctives et préventives) liés aux fournisseurs.
    • Autres missions de support aux contacts qualité fournisseurs sur les sites.

 

Profil

 

  • Etudiant de Master 1 ou 2 en alternance suivant une formation en Qualité (Assurance ou Contrôle Qualité) de préférence dans le domaine de l’industrie pharmaceutique et/ou du dispositif médical.
  • Vous êtes curieux, organisé, rigoureux, bon communicant, un bon sens relationnel et une envie d’apprendre et de vous former aux métiers de la qualité dans le domaine pharmaceutique, vous avez alors les qualités requises pour nous rejoindre.
  • Une première expérience pratique (stage, alternance) en Assurance Qualité (idéalement Fournisseur) dans le domaine pharmaceutique ou du dispositif médical serait un plus.
  • La maîtrise de l’anglais est fortement recommandée pour permettre les interactions avec les contacts des sites à l’étranger.

 

Conditions de travail

 

Vous travaillerez au rythme de 3 jours sur site (Guerbet Villepinte) et 2 jours en télétravail par semaine.

Des déplacements ponctuels sur les sites de production (en France ou à l’étranger) dans le cadre des missions d’alternance sont potentiellement à prévoir.

 

Un parcours d’intégration sera organisé avant votre arrivée pour permettre l’intégration rapide du candidat(e) retenu(e) et un système de mentorat / point régulier de suivi sera mis en place tout au long de la période d’alternance / stage en entreprise.

Guerbet is an Equal Opportunity Employer. As an organization, we believe that no individual should be discriminated against because of their differences, which includes the following: age, disability, ethnicity, gender, gender identity and expression, religion, or sexual orientation. All employment decisions shall be made without regard to age, race, creed, color, religion, sex, national origin, ancestry, disability status, veteran status, sexual orientation, gender identity or expression, genetic information, marital status, citizenship status, or any other basis as protected by federal, state, or local law. Guerbet is committed to diversity, equity, and inclusion.

 

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