Rio De Janeiro, BR
ANALISTA DE VALIDACAO JUNIOR M/F (29807)
At Guerbet, we build lasting relationships so that to enable people to live better. This is Our Purpose.
We are a global leader in medical imaging, offering an extensive portfolio of pharmaceuticals, medical devices, digital and AI solutions, for diagnostic and interventional imaging. As a pioneer in the field of contrast products since the last 95 years ,we continuously innovate. We dedicate 10% of our revenue to Research & Development such as to improve the diagnosis, prognosis and quality of life of patients.
Achieve, Cooperate, Care and Innovate are the values that we share and practice on a daily basis.
Working at Guerbet is not only being part of a multicultural team of 2,600 people across more than 20 countries, but, it is above all about playing a unique role in the future of medical imaging.
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OBJETIVO DA FUNÇÃO:
Participar ativamente no Sistema da Qualidade da empresa de forma a garantir a realização de
validação de sistemas computadorizados para possibilitar o atendimento as exigências da Resolução ANVISA - RDC 658, Instruções Normativas 43/19 e 138/22 e de Guias Internacionais relacionados.
OBJETIVO DA FUNÇÃO:
Atuar em:
- Validação de sistemas computadorizados legados e novos;
- Validação de Planilhas Eletrônicas;
- Elaboração de Análise de Riscos e ERU;
- Elaboração de protocolo e relatório;
- Suporte aos clientes internos;
- Suporte às atividades da área de Validação;
- Avaliação/suporte em Investigações de Desvios, Solicitação de Mudança e Solicitações de Ação Corretiva/Preventiva
relacionados à VSC;
- Suporte a integridade de dados;
- Qualificação e Requalificação de equipamentos;
- Participação em inspeções e auditorias relacionadas aos temas de VSC.
- Manter atualizado o inventário/estudo complementar de Planilhas Eletrônicas;
- Manter atualizado o Inventário/estudo complementar de Sistemas Computadorizados.
- Participar e apresentar tema de EHS pelo menos uma vez por mês na reunião de DDS.
- Conhecer, cumprir e respeitar os procedimentos, instruções e regras de SSMA – Segurança, Saúde e Meio Ambiente como parte de sua função e atribuições diárias, agindo de modo a garantir a sua segurança e contribuir para a segurança de outras pessoas, adotando sempre um comportamento seguro. Exercer o compromisso com SSMA através da participação em treinamentos e iniciativas de segurança, saúde e meio ambiente, e exercitar permanentemente a percepção de riscos no seu dia a dia.
HABILIDADES ESPECÍFICAS:
Trabalho em equipe, organização, concentração, bom relacionamento interpessoal e proatividade.
EXPERIÊNCIA:
Desejável experiência na área da Qualidade da Indústria Farmacêutica;
FORMAÇÃO ACADÊMICA:
Graduado em Sistema da Informação, Química, Farmácia ou Engenharia Química.
Reason to join US
Much more than a Competitive salary,
We offer continued personal development. When you join Guerbet, you :
- Are choosing a global leader with recognized expertise in diagnostic and interventional imaging,
- Are joining our 2820 collaborators who are committed every day to offering innovative solutions to improve quality of patient’s life all over the world,
- Are joining a company where we value diversity of talents coming from various horizon.
We # Innovate # Cooperate # Care #Achieve at Guerbet.
Guerbet is an Equal Opportunity Employer. As an organization, we believe that no individual should be discriminated against because of their differences, which includes the following: age, disability, ethnicity, gender, gender identity and expression, religion, or sexual orientation. All employment decisions shall be made without regard to age, race, creed, color, religion, sex, national origin, ancestry, disability status, veteran status, sexual orientation, gender identity or expression, genetic information, marital status, citizenship status, or any other basis as protected by federal, state, or local law. Guerbet is committed to diversity, equity, and inclusion.
Guerbet provides accommodations to applicants and employees with disabilities. If you need an accommodation to apply for a position please send an email to careers@guerbet.com or you can also call this number +19843443717