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Guerbet is a leader in medical imaging worldwide, offering a wide range of pharmaceutical products, medical devices, digital and AI solutions for diagnostic and interventional imaging, to improve the diagnosis and treatment of patients.

A pioneer since more than 90 years in the field of contrast media, Guerbet is continuously innovating with 9% of revenue dedicated to Research & Development and four centers in France, Israel and the United States.

Guerbet (GBT) is listed on Euronext Paris (segment B – mid caps) and generated €817 million in revenue in 2019 with a global workforce of over 2,800 employees.

Achieve, Cooperate, Care and Innovate are the values that Guerbet's employees share and practice every day. Working at Guerbet means playing a unique part in the future of medical imaging. Passionate about its business, the company strive day in, day out to combine performance, quality and sustainable development.

For more information about Guerbet, please go to www.guerbet.com  and follow Guerbet on Twitter @GuerbetGroup

 

Responsable des Opérations de Pharmacovigilance - (H/F) CDI

Description

Localisation : Villepinte (93), France

 

PRESENTATION DE GUERBET :

Chez Guerbet, nous TISSONS DES LIENS DURABLES POUR PERMETTRE DE VIVRE MIEUX – Voici notre raison d’être

 

Achieve, Cooperate, Care & Innovate sont les valeurs que les nos employés de Guerbet partagent et pratiquent chaque jour. Travailler chez Guerbet, c'est jouer un rôle unique dans l'avenir de l'imagerie médicale. Passionnée par son métier, l'entreprise s'efforce jour après jour de conjuguer performance, qualité et développement durable.

Nous sommes un leader mondial de l'imagerie médicale, proposant une large gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions numériques et d'IA pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle. De la Recherche & Développement aux Fonctions Support et Commerciales, en passant par la Production Chimie & Pharmaceutique et la Supply Chain, nos 2 600 collaborateurs s’engagent jour après jour à offrir des solutions innovantes destinées à l’imagerie diagnostique et interventionnelle.

Required Skills & Background

Au sein de la Direction Développement, Affaires Médicales et Réglementaires et rattaché au Responsable Vigilance et Information Médicale de GUERBET, vos principales missions sont :

  • Organiser la gestion des cas de pharmacovigilance des médicaments sur le marché, en interface avec les professionnels de santé, les autorités de santé, des responsables de pharmacovigilance dans les filiales et chez les partenaires commerciaux, ainsi que dans la littérature scientifique.
  • Assurer que des réponses rapides, rigoureuses et pondérées sont apportées aux questions des autorités de santé.
  • Contribuer à la gestion des signaux et des risques liés aux produits de GUERBET.
  •  Acquérir et développer au sein de l’équipe une bonne connaissance des profils de tolérance et d’efficacité des produits.
  • Gérer la préparation des rapports périodiques (PSUR, PBRER, PADER).
  • Rédiger et mettre à jour les documents de sécurité sur les produits (ACO, CCSI, RMP).
  • Participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections de pharmacovigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
  • Contribuer à la gestion du système qualité de la pharmacovigilance et de ses indicateurs.
  • Gérer une équipe de Chargés de Pharmacovigilance et de Médecins de Pharmacovigilance (7-8 personnes).
  • Assurer la fonction de remplaçant (« Deputy ») de l’EU-QPPV.

Education

Médecin de formation justifiant d’une solide expérience en pharmacovigilance (5-8 ans) et de bonnes capacités d'analyse, de synthèse, de communication écrite et orale. Le candidat doit exprimer son intérêt pour les activités scientifiques et médicales en lien avec la tolérance et l’efficacité des produits. Doté de bonnes capacités managériales, il doit savoir travailler en équipe et en interface avec différents secteurs. La pratique de l'anglais professionnel est indispensable.