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Date:  Jan 24, 2023
Location: 

Paris region, VillepinteCM (FR, FR

Job Type:  Long-term/regular

 

Localisation : Villepinte (93)  

 

 

Poste à pourvoir CDI à pourvoir dès que possible

 

 

NOUS VOUS PROPOSONS :

 

Missions communes a Ia fonction :

  • Apporter son expertise et le support nécessaire pour analyser l'impact des nouvelles règlementations sur les activités de pharmacovigilance.
  • Evaluer et surveiller les risques liés à l'utilisation des produits pharmaceutiques commercialises par Guerbet.
  • Identifier des besoins en formation et en ressources liées aux activités de pharmacovigilance sur son périmètre.
  • Contribuer à l'élaboration de certains supports de formation et dispenser des formations Live à son activité.
  • Recueillir, enregistrer, analyser les effets secondaires des produits pharmaceutiques commercialises par Guerbet dans le respect de la déontologie et des référentiels métiers internationaux.
  • Déclarer aux autorités compétentes les effets secondaires des produits pharmaceutiques du Groupe.
  • Elaborer ou contribuer à l'élaboration les rapports de tolérance des produits pharmaceutiques commercialises de Guerbet.
  • Collaborer à la rédaction des réponses aux questions des autorités sur le profil de sécurité des produits pharmaceutiques du Groupe et proposer toutes Mesures correctives nécessaires.
  • Signaler au Responsable Pharmacovigilance Groupe tout évènement, fait ou information susceptible d'impacter la sécurité des produits pharmaceutiques (commercialisés ou en développement) ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.
  • Maintenir à jour Is documentation qualité de son périmètre et s'assurer de son application.

 

II- Missions spécifiques selon périmètre d'activité :

  • Piloter, sur le plan opérationnel, les activités des gestionnaires de la base de données de pharmacovigilance.
  • S'assurer que toutes les tâches confiées aux gestionnaires de données (réception/distribution des cas, gestion du registre, saisie, contrôle qualité, réconciliations, déclarations aux autorités) sont réalisées avec rigueur, dans le respect des délais et des référentiels métiers internationaux.
  • Elaborer ou contribuer a l'élaboration des rapports de tolérance des produits pharmaceutiques du Groupe, à soumettre en France et en Europe, en veillant à réévaluation continue du rapport bénéfice/risque.
  • Participer a Ia gestion de la détection des signaux pour les produits pharmaceutiques commercialises en France et en Europe.
  • Au niveau local de la filiale France, assurer Ia réalisation des activités suivantes, en application de l'Accord de Pharmacovigilance : système qualité, conformité des documents, qualifications, formations, gestion des cas, veille de la littérature locale, études cliniques observationnelles, réconciliations, contrats avec les partenaires, analyses d'impact, audits et inspections.

 

VOTRE PROFIL :

  • Vous justifiez d’une formation Bac + 4/5 en tant que Responsable pharmacovigilance ou éligible statut (docteur pharma, en médecine ou médecin étranger)
  • Vous avez une expérience de minimum 10 ans en PV
  • Vous maîtrisez les outils du Pack Office
  • Vous avez un niveau d’anglais courant,
  • Vous aimez travailler en équipe, vous êtes volontaire, motivé (e) et curieux (se), alors n'hésitez plus, ce poste est fait pour vous !

 

POURQUOI GUERBET ?

 

Bien plus qu’une rémunération attractive, nous offrons :

  • L’opportunité de rejoindre et faire partie d’un groupe international en pleine évolution,
  • L’opportunité de participer à des projets innovants, et grandir avec nous
  • Un développement et accompagnement personnel/individuel/collectif en continu

 

Ne nous croyez pas que sur paroles, venez nous rencontrer – notre équipe de recrutement, se fera un plaisir d’échanger avec vous. Notre process de recrutement est très simple et se déroule en 4 étapes :

  • 1 entretien téléphonique/visio/physique avec une de nos chargées de Recrutement (oui, nous sommes que des filles pour l’instant !)
  • 1 entretien avec votre futur.e Manager
  • 1 entretien avec votre futur.e N+2 et/ou Responsable RH
  • Proposition d’embauche si à l’issu de ces entretiens vous nous avez convaincus!