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Guerbet is a leader in medical imaging worldwide, offering a wide range of pharmaceutical products, medical devices, digital and AI solutions for diagnostic and interventional imaging, to improve the diagnosis and treatment of patients.

A pioneer since more than 90 years in the field of contrast media, Guerbet is continuously innovating with 9% of revenue dedicated to Research & Development and four centers in France, Israel and the United States.

Guerbet (GBT) is listed on Euronext Paris (segment B – mid caps) and generated €817 million in revenue in 2019 with a global workforce of over 2,800 employees.

Achieve, Cooperate, Care and Innovate are the values that Guerbet's employees share and practice every day. Working at Guerbet means playing a unique part in the future of medical imaging. Passionate about its business, the company strive day in, day out to combine performance, quality and sustainable development.

For more information about Guerbet, please go to www.guerbet.com  and follow Guerbet on Twitter @GuerbetGroup

 

Ingenieur Qualification Validation

Description

Membre de l’équipe de Qualification / Validation dont le périmètre est la qualification de locaux, utilités, équipements, environnement, validation de nettoyage et stérilisation.

  • Contribue au déploiement du Plan Directeur de Validation et des Plans de Validation
  • Propose et contribue à l’élaboration des stratégies de Qualification / Validation, notamment dans le cadre de maîtrise du changement et des projets d’investissement, identifie les données critiques, élabore des protocoles et rapports, coordonne et organise les activités de Qualification / Validation avec les partenaires opérationnels
  • Est force de proposition pour améliorer les pratiques de qualification / validation et tout autre processus associé, dans le but de gagner en efficacité sur ses activités et en maîtrise des process de production
  • Contribue au traitement des non conformités, déviations, réclamations, à l’analyse de leurs causes racines, à l’identification et au suivi des actions correctives
  • Représente son périmètre d’activité auprès des interlocuteurs : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs
  • Participe à la veille réglementaire sur les référentiels qualité concernant son périmètre d’activité et à la mise en application de leur évolution
Required Skills & Background
  • Compétences en qualification équipement, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage / stérilisation : dépyrogénation
  • Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations 
  • Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers
Education
  • Bac +5, ingénieur process ou pharmacien avec master process
  • Compétences en qualification équipement, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage / stérilisation : dépyrogénation
  • Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations 
  • Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers