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Guerbet is a leader in medical imaging worldwide, offering a wide range of pharmaceutical products, medical devices, digital and AI solutions for diagnostic and interventional imaging, to improve the diagnosis and treatment of patients.

A pioneer since more than 90 years in the field of contrast media, Guerbet is continuously innovating with 9% of revenue dedicated to Research & Development and four centers in France, Israel and the United States.

Guerbet (GBT) is listed on Euronext Paris (segment B – mid caps) and generated €817 million in revenue in 2019 with a global workforce of over 2,800 employees.

Achieve, Cooperate, Care and Innovate are the values that Guerbet's employees share and practice every day. Working at Guerbet means playing a unique part in the future of medical imaging. Passionate about its business, the company strive day in, day out to combine performance, quality and sustainable development.

For more information about Guerbet, please go to www.guerbet.com  and follow Guerbet on Twitter @GuerbetGroup

 

Assistant(e) Etudes Cliniques H/F CDI

Localisation : Villepinte (93), France

 

 

La Direction Développement Affaires Médicales & Affaires Règlementaires de Guerbet recrute un (e) Assistant (e) Etudes Cliniques H/F en CDI.

 

Au sein d’une organisation en pleine expansion, et sous le report direct de la Responsable Affaires Médicales & Développement Clinique, vous apporterez votre support à l’équipe en place dans la gestion, le contrôle des essais cliniques, ainsi que le suivi de la documentation.

 

NOTRE PROPOSITION

 

  • Créer des outils de suivi et de gestion des documents du Trial Master File (TMF)
  • Rédiger les supports de communication (courriers, mails, fax, comptes-rendus, agendas, invitations)
  • Aider à la mise en forme des supports de communication (présentations, rapports, formulaires, pre-read,).
  • Organiser, gérer et suivre les réunions investigateurs et advisory board
  • Rédiger et restituer les comptes rendus de réunions
  • Mettre à jour la base documentaire G2D2 tout au long de la durée de vie d'une étude
  • Monter le rapport clinique assemblé, les modules 2.5, 2.7 et 5 ainsi que le e-CTD
  • Créer et administrer les Trial Master Files (TMFs) (classement thématique, archivage)
  • Être l'interface avec les filiales et les CROs (TMFs, soumissions Comité d'éthique et autorités compétentes, trackers etc.)
  • Préparer les centre Initiation Packages (document autorisant l'ouverture d'un centre) 
  • Mettre à jour les tableaux de suivi des inclusions via le formulaire « Enrollment log »
  • Anticiper, alerter, relancer, gérer l'urgence sur les documents de l'étude
  • Mettre à jour les connaissances métiers (SOPs - Qualité - Formations internes, etc.)

 

VOTRE PROFIL

 

Au-delà des compétences, votre personnalité et votre potentiel feront la différence : organisé(e), méthodique et autonome, vous faites preuve d’un bon esprit d’équipe. 

Si de plus vous êtes capable de travailler dans un environnement international, de respecter les délais et avez un bon relationnel, alors rejoignez-nous !

 

Formation et expérience souhaitées

 

  • Titulaire d’un diplôme de niveau Bac+2 ou plus
  • Vous justifiez d’une expérience similaire de 2 ans dans l’industrie pharmaceutique
  • Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux serait un plus
  • Une bonne maîtrise des outils pack office et une appétence pour le suivi documentaire
  • Connaissance des BPC et de la réglementations Française et Européenne.
  • Votre niveau d’anglais est professionnel