Vigilance contracts and providers manager M/F H/F - 27621

Localisation : Villepinte (93)

Poste à pourvoir en CDI dès que possible.

NOUS VOUS PROPOSONS :

I – Gestion des contrats de vigilance

1.   Elaboration et mise à jour des contrats et clauses de vigilance (SDEA et MDVA) en collaboration avec les départements interfaces de Guerbet ainsi que leurs partenaires commerciaux : identification du besoin, rédaction du contenu en fonction des responsabilités des partenaires et de l’évolution des réglementations en vigueur, négociation des termes du contrat avant finalisation et signature.
2.   Suivi des indicateurs de signature des contrats de vigilance et élaboration de reporting pour communication interne.
3.   Mise à jour de l’outil de suivi des partenaires (filiales, distributeurs, agents de promotion), des contacts locaux de vigilance, de la liste des produits dont ils ont la responsabilité et communication de tout changement aux départements interface et aux autorités compétentes si nécessaire.
4.   Contribution à la mise à jour du PSMF.
5.   Classement et archivage des contrats dans les différents outils de l’entreprise.
6.   Qualification en vigilance de tout potentiel nouveau partenaire commercial de Guerbet avant l’implémentation de SDEA et/ ou MDVA.
7.   Maintien à jour de la documentation qualité de son périmètre.
8.   Elaboration de supports de formation liés à son domaine d’activité.

II – Coordination des Activités de Vigilance au Moyen-Orient et en Afrique (MEA)

1.   Être l’interlocuteur privilégié des partenaires de la zone MEA pour tous les sujets de vigilance et coordonner leurs échanges avec la vigilance groupe.
2.   Assurer le suivi de la prise en charge par les parties concernées de toutes les demandes relatives à la sécurité des produits et dispositifs médicaux émanant des autorités compétentes.
3.   Soutien des partenaires pour la mise en place et le maintien d’un système de vigilance en adéquation avec les réglementations en vigueur et les requis des contrats de vigilance.
4.   Elaboration et suivi des indicateurs de performance des systèmes de vigilance au MEA et communication régulière auprès du responsable de vigilance internationale.
5.   Préparation des responsables de vigilance locaux aux audits et inspections et support pour l’implémentation d’un plan d’actions correctives et préventives adéquat.

VOTRE PROFIL :

Pharmacien avec une expérience en PV et MDV de 4 ans minimum.
Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
Maîtrise du Pack Office.
Maîtrise des outils de reporting (Business Object et Sharepoint).

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.