Responsable Gestion des Cas et Systèmes de Vigilance H/F CDI

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

Localisation : Villepinte (93).

Poste à pourvoir dès que possible

Nous recrutons notre futur(e) Responsable Gestion des Cas et Systèmes de Vigilance H/F pour notre siège situé à Villepinte (93).

MISSIONS PROPOSEES

Missions communes aux activités de Vigilance

Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale.
Apporter son expertise et le support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires.
Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre.
Veiller à la conformité aux référentiels qualité sur son périmètre.
Participer à la préparation et au déroulement des audits et des inspections de vigilance. Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions correctives et préventives.
Elaborer ou contribuer à l’élaboration de supports de formation liés à son domaine d’activité.

Missions spécifiques à la fonction

Piloter une équipe en charge de la gestion des données de vigilance et de l’administration de la base de données globale du Groupe.
Coordonner la gestion des systèmes informatisés de vigilance :
- Garantir l'administration et l'évolution de la base de données et des outils informatiques associés, en conformité avec les procédures et les réglementations.
- Assurer le maintien de l’état validé de la base de données.
- Assurer la sécurité et l’archivage des données de vigilance.
Coordonner la gestion des cas de vigilance :
- Vérifier l’adéquation des ressources internes et externes pour assurer la continuité d’activité de ce processus.
- Collaborer avec les autres équipes du siège et à l’international pour gérer les cas de vigilance dans le respect des délais et des référentiels réglementaires.
- Définir et suivre des indicateurs de performance et de conformité du processus.
Coordonner les activités des partenaires extérieurs en charge du fonctionnement / développement de la base de données et de la gestion des cas de vigilance.
Optionnel: Assurer le rôle d’EU-QPPV Intérimaire / UK-QPPV Intérimaire.

PROFIL SOUHAITE

Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, Médecin
Vous justifiez de 7 ans d’expérience ou plus dans la PV
Vous possédez une maitrise des bases de données PV et Matério vigilance (LSMV idéalement)
Vous avez déjà encadré une équipe, et savez créer de la motivation et de l'implication
Anglais professionnel pour les échanges à l'écrit et à l'oral
Appétence pour prendre le rôle EU-QPPV Intérimaire / UK-QPPV Intérimaire

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif, nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à Careers@guerbet.com ou vous pouvez également appeler ce numéro +33 (0) 1 45 91 50 00