Date:  11 févr. 2024
Lieu: 

Villepinte, FR

Type d’emploi:  CDI

 

 Data Manager Materio/Pharmacovigilance H/F CDI - 28696

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

 

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

 

Achieve, Cooperate, Care et Innovate  sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

 

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

 

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com  et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

 

 

Localisation: Villepinte (93)

Poste à pourvoir en CDI dès que possible.

 

Nous recrutons notre futur(e) Data Manager Materio/Pharmacovigilance H/F au sein de l'équipe Phamacovigilance et Information Médicale. 

Sous le report direct de la Head of Global Vigilance Strategy and Processes, vous avez idéalement une expérience de Data Manager avec des connaissances en gestion des cas de matériovigilance.

 

NOTRE PROPOSITION

 

I – Missions communes à la vigilance

1. Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale. Apporter son expertise et le support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires.

2. Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre.

3. Veiller à la conformité aux référentiels qualité sur son périmètre.

4. Participer à la préparation et au déroulement des audits et des inspections de Pharmacovigilance (PV) et Matériovigilance (MV). Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions correctives et préventives.

5. Elaborer ou contribuer à l’élaboration de supports de formation liés à son domaine d’activité.

6. Signaler à son manager et à l’EU-QPPV tout événement, fait ou information susceptible d'impacter la sécurité d’utilisation des médicaments ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.

7. Coopérer avec ses collègues pour assurer une continuité d’activité en vigilance.

 

II – Missions spécifiques à la fonction

1. Gérer le sous-traitant responsable de la saisie, de la traduction et du contrôle qualité des cas de vigilance (PV, MV) dans la base de données de vigilance :

o Contrôler le respect des circuits de transfert d’informations entre les filiales/distributeurs, le sous-traitant et le département de Vigilance du siège.

o Contrôler l’effectivité des actions à chaque étape du processus (réception, enregistrement, évaluation de la gravité, recherche de doublon, demande de précision ou clarification, saisie, élaboration de

narratif, évaluation du caractère attendu et de la causalité, contrôle qualité, demande d’information supplémentaire).

o Contrôler le respect des conventions de saisie des données.

o Contrôler le respect des indicateurs de performance et de conformité.

o Effectuer un contrôle qualitatif du contenu des cas de vigilance.

o Interagir avec le/la responsable Conformité pour la creation de deviations.

2. Contribuer à la gestion des cas de vigilance :

o Participer aux téléchargement des cas de vigilance issus d’autres sources (Eudravigilance...) et à leur envoi au sous-traitant en charge de la saisie.

o Participer ponctuellement à la saisie des cas dans la base.

o Participer à l’optimisation des données dans la base.

3. Réconcilier les données de la base avec d’autres sources de cas de vigilance :

o Assurer la réconciliation avec les formulaires locaux de PV envoyés par les filiales et les distributeurs.

o Participer aux réconciliations avec les cas de vigilance issus des bases de données cliniques, les questions d’information médicale, les réclamations liées à la qualité des produits, et certains partenaires extérieurs.

4. Participer à l’administration fonctionnelle de la base de données :

o Participer aux projets stratégiques de vigilance dans son champ d’activités.

o Participer aux tests opérationnels lors des changements de version de la base.

o Assurer la formation et le support aux utilisateurs du siège, dans les filiales et auprès des sous-traitants.

o Fournir les accès à la base. o Contrôler les échanges électroniques des données de vigilance avec les autorités de santé.

o Maintenir à jour les différents dictionnaires (produits, études…) et les règles de distribution des cas (PV et MV) par pays. 

 

VOTRE PROFIL

 

Master en Vigilance et sécurité sanitaire ou en Méthodes de gestion de bases de données.

5 ans d’experience ou plus en tant que gestionnaire/responsable de données de vigilance

Expérience dans la gestion des cas de Materiovigilance.

Maîtrise de l’anglais professionnel.

Maîtrise du Pack Office.

 

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

 

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

  • Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,

  • Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,

  • Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

 

Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !

 

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à Careers@guerbet.com ou vous pouvez également appeler ce numéro +33 (0) 1 45 91 50 00