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Date:  2 janv. 2023
Lieu: 

Villepinte, FR

Type d’emploi:  CDI

 Pharmacien Conformité Réglementaire  H/F - 27282

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

 

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

 

Achieve, Cooperate, Care et Innovate  sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

 

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

 

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com  et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

 

Localisation : Villepinte (93)

 

Poste à pourvoir en CDI dès que possible.

 

QUI SOMMES NOUS :

 

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate  sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com  et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

 

 

NOUS VOUS PROPOSONS :

 

Nous recherchons actuellement notre nouveau Chargé de conformité réglementaire F/H, basé(e) dans nos locaux de Villepinte.

 

En tant que Chargé Conformité Réglementaire, vous intégrerez l’équipe des affaires réglementaires de Guerbet HQ et travaillerez en interface avec les pharmaciens Affaires réglementaires opérationnels ainsi que l’assurance qualité globale, la pharmacovigilance et le packaging. Au sein de cette organisation polyvalente, vos missions seront les suivantes :

 

1.    Coordination et suivi de la création et de la modification des packagings 
•    Envoyer les textes approuvés au département Packaging suite aux notifications d’approbations
•    S’assurer que la vérification complète des textes soit faite et validée par les correspondants réglementaires locaux (ou le Pharmacien responsable de la France), et faire un double-contrôle des informations clé
•    Faire la transition avec les Responsables de suivi d’implémentation des packagings

 

2.    Gestion de données
•    Collecter et vérifier les données sources auprès de divers interlocuteurs
•    Vérifier la cohérence de ces données avec les données internes
•    Création et maintien des données dans le système de gestion des informations réglementaires

 

3.    Implémentation d’outils et de processus réglementaires :
•    Assister le département de conformité réglementaire pour préparer l’implémentation de l’IDMP (IDentification of Medicinal Products) : il s’agira dans un premier temps d’appréhender pleinement l’IDMP, les outils mis en place par l’EMA pour son implémentation puis de préparer son implémentation dans l’entreprise (Data collection, optimisation de l’utilisation des données, analyse des données migrées, suivi du choix de l’outil pour implémenter l’IDMP en complément ou remplacement de l’outil actuel). 
•    Contribuer au maintien de la qualité au sein du service des Affaires Réglementaires (contrôles qualité)
•    Assurer le suivi des soumissions des variations safety/CMC 
•    Être force de proposition pour améliorer la qualité des données dans le système de gestion des informations réglementaires
•    Participer au suivi du système documentaire Qualité du service et à sa mise à jour en fonction du plan annuel
 

 

VOTRE PROFIL :

  • Pharmacien de formation 1 à 3 ans d’expérience
  • La pratique de l’anglais professionnel est requise. 
  • Une bonne maîtrise d’excel
  • Une connaissance de SPOR, IDMP, XEVMPD ou une précédente expérience dans la gestion/implémentation des bases de données réglementaires serait un plus. 
  • Rigueur, communication, autonomie, polyvalence et attrait pour la qualité.
  • Envie d’apprendre / de se développer au sein d’une équipe polyvalente et dans un secteur d’activité dynamique.

 

 

POURQUOI GUERBET ?

 

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

  • Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
  • Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
  • Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.
     

Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !

 

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

 

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

  • Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
  • Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
  • Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

 

Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !

 

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.