Partager cette offre d’emploi

Guerbet est un leader mondial de l'imagerie médicale, proposant une large gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions numériques et d'IA pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle, afin d'améliorer le diagnostic et le traitement des patients.

Pionnier depuis plus de 90 ans dans le domaine des produits de contraste, Guerbet innove en permanence avec 9% des revenus dédiés à la Recherche & Développement et quatre centres en France, en Israël et aux États-Unis.

Guerbet (GBT) est cotée sur Euronext Paris (segment B - mid caps) et a réalisé un chiffre d'affaires de 817 millions d'euros en 2019 avec plus de 2 800 collaborateurs dans le monde.

Achieve, Coorperate , Care et Innovate  sont les valeurs que les employés de Guerbet partagent et pratiquent chaque jour. Travailler chez Guerbet, c'est jouer un rôle unique dans l'avenir de l'imagerie médicale. Passionnée par son métier, l'entreprise s'efforce jour après jour de conjuguer performance, qualité et développement durable.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com  et suivez Guerbet sur Twitter @GuerbetGroup

Stagiaire Regulatory information management et IDMP

Description :

En tant que stagiaire Conformité Réglementaire, vous intégrerez l’équipe des affaires réglementaires de Guerbet HQ et travaillerez en interface avec les pharmaciens Affaires réglementaires opérationnels ainsi que l’assurance qualité globale et la pharmacovigilance. Au sein de cette organisation polyvalente, vos missions seront les suivantes :

Vos Missions :

  1. Assister le département de conformité réglementaire pour préparer l’implémentation de l’IDMP (Identification of medicinals products) : il s’agira dans un premier temps d’appréhender pleinement l’IDMP, les outils mis en place par l’EMA pour son implémentation puis de préparer son implémentation dans l’entreprise (Data collection, optimisation de l’utilisation des données, analyse des données migrées, suivi du choix de l’outil pour implémenter l’IDMP en complément ou remplacement de l’outil actuel).
  2. Contribuer au maintien de la qualité au sein du service des Affaires Réglementaires (contrôles qualité)
  3. Assurer le suivi des soumissions des variations safety/CMC
  4. Être force de proposition pour améliorer la qualité de données dans la base de gestion des informations réglementaire
  5. Vous participerez au suivi du système documentaire du service et à la bonne mise en place des mises à jour en fonction du plan annuel.

 

Votre profil :

Formation en pharmacie privilégiée

La pratique de l’anglais professionnel est requise. La pratique d’Excel et notamment des macros serait un plus.

Rigueur, communication, autonomie, polyvalence et attrait pour la qualité.

Envie d’apprendre / de se développer au sein d’une équipe polyvalente et dans un secteur d’activité dynamique.