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Guerbet est un leader mondial de l'imagerie médicale, proposant une large gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions numériques et d'IA pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle, afin d'améliorer le diagnostic et le traitement des patients.

Pionnier depuis plus de 90 ans dans le domaine des produits de contraste, Guerbet innove en permanence avec 9% des revenus dédiés à la Recherche & Développement et quatre centres en France, en Israël et aux États-Unis.

Guerbet (GBT) est cotée sur Euronext Paris (segment B - mid caps) et a réalisé un chiffre d'affaires de 817 millions d'euros en 2019 avec plus de 2 800 collaborateurs dans le monde.

Achieve, Coorperate , Care et Innovate  sont les valeurs que les employés de Guerbet partagent et pratiquent chaque jour. Travailler chez Guerbet, c'est jouer un rôle unique dans l'avenir de l'imagerie médicale. Passionnée par son métier, l'entreprise s'efforce jour après jour de conjuguer performance, qualité et développement durable.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com  et suivez Guerbet sur Twitter @GuerbetGroup

Technicien Assurance Qualité H/F CDD

 

Guerbet recrute un (e) Technicien (ne) Assurance Qualité afin de renforcer ses équipes du Service Assurance Qualité Sous-traitants.

 

Rattaché(e) au Responsable de service, vos principales missions seront les suivantes:

 

  • Effectue la revue du dossier de lot en vue de la certification par le pharmacien libérateur
  • Gère les échantillons de référence (vérification des certificats de référence et gestion des écarts s’y reportant, …)
  • Gère les dossiers de lot en provenance des sous-traitants (archivage informatique, gestion des dossiers papiers, …)
  • Saisie informatique des données pour édition des CoA & CoC,
  • Gère les bases de données informatisées,
  • Contribue à l’application et au maintien du système qualité de son périmètre,
  • Identifie des actions préventives dans le but d’améliorer l’efficacité des processus de l’équipe qualité des partenaires externes,
  • Participe à l’évaluation des maîtrises du changement concernant son périmètre d’activité.

 

Compétences requises

 

  • 5 ans minimum en qualité sur un site industriel, de préfence dans le domaine pharmaceutique
  • Au moins 2 ans en poste sur un site de production dans une position similaire en revue de dossiers de lots de production de produits pharmaceutiques
  • Connaissances des réglementations pharmaceutiques applicables (BPF, FDA, PMDA, Anvisa, KFDA, …)
  • Connaissance des produits stériles/injectables/dispositifs médicaux
  • Connaissance d’entreprise au fonctionnement international, multi-culturel avec une conception du travail en mode collaboratif
  • Capacité à communiquer et partager ses connaissances et collaborer avec les autres
  • Capacité à fonctionner/travailler en mode projet et/ou résolution de problèmes
  • Capacité à communiquer de façon fluide en français et anglais sur des sujets techniques
  • Connaissance du fonctionnement et des exigences d’une gestion de sous-traitance pharmaceutique
  • Capacité à utiliser les outils qualité comme les analyses de risques, pareto, diagramme en arrête, process mapping pour prendre des décisions basées sur les faits
  • Capacité à utiliser les outils Office et les nouvelles technologies