Chargement...
Partager cette offre d’emploi

Guerbet est un leader mondial de l'imagerie médicale, proposant une large gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions numériques et d'IA pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle, afin d'améliorer le diagnostic et le traitement des patients.

Pionnier depuis plus de 90 ans dans le domaine des produits de contraste, Guerbet innove en permanence avec 9% des revenus dédiés à la Recherche & Développement et quatre centres en France, en Israël et aux États-Unis.

Guerbet (GBT) est cotée sur Euronext Paris (segment B - mid caps) et a réalisé un chiffre d'affaires de 817 millions d'euros en 2019 avec plus de 2 800 collaborateurs dans le monde.

Achieve, Coorperate , Care et Innovate  sont les valeurs que les employés de Guerbet partagent et pratiquent chaque jour. Travailler chez Guerbet, c'est jouer un rôle unique dans l'avenir de l'imagerie médicale. Passionnée par son métier, l'entreprise s'efforce jour après jour de conjuguer performance, qualité et développement durable.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com  et suivez Guerbet sur Twitter @GuerbetGroup

Responsable des Opérations de Pharmacovigilance - (H/F) CDI

Localisation : Villepinte (93), France

 

PRESENTATION DE GUERBET 

 

Chez Guerbet, nous TISSONS DES LIENS DURABLES POUR PERMETTRE DE VIVRE MIEUX – Voici notre raison d’être.

 

Achieve, Cooperate, Care & Innovate sont les valeurs que les nos employés de Guerbet partagent et pratiquent chaque jour. Travailler chez Guerbet, c'est jouer un rôle unique dans l'avenir de l'imagerie médicale. Passionnée par son métier, l'entreprise s'efforce jour après jour de conjuguer performance, qualité et développement durable.

Nous sommes un leader mondial de l'imagerie médicale, proposant une large gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions numériques et d'IA pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle. De la Recherche & Développement aux Fonctions Support et Commerciales, en passant par la Production Chimie & Pharmaceutique et la Supply Chain, nos 2 600 collaborateurs s’engagent jour après jour à offrir des solutions innovantes destinées à l’imagerie diagnostique et interventionnelle.

NOTRE PROPOSITION

 

Au sein de la Direction Développement, Affaires Médicales et Réglementaires et rattaché au Responsable Vigilance et Information Médicale de GUERBET, vos principales missions sont :

  • Organiser la gestion des cas de pharmacovigilance des médicaments sur le marché, en interface avec les professionnels de santé, les autorités de santé, des responsables de pharmacovigilance dans les filiales et chez les partenaires commerciaux, ainsi que dans la littérature scientifique.
  • Assurer que des réponses rapides, rigoureuses et pondérées sont apportées aux questions des autorités de santé.
  • Contribuer à la gestion des signaux et des risques liés aux produits de GUERBET.
  • Acquérir et développer au sein de l’équipe une bonne connaissance des profils de tolérance et d’efficacité des produits.
  • Gérer la préparation des rapports périodiques (PSUR, PBRER, PADER).
  • Rédiger et mettre à jour les documents de sécurité sur les produits (ACO, CCSI, RMP).
  • Participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections de pharmacovigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
  • Contribuer à la gestion du système qualité de la pharmacovigilance et de ses indicateurs.
  • Gérer une équipe de Chargés de Pharmacovigilance et de Médecins de Pharmacovigilance (7-8 personnes).
  • Assurer la fonction de remplaçant (« Deputy ») de l’EU-QPPV.

VOTRE PROFIL

 

  • Vous êtes Médecin de formation.
  • Vous justifiez d’une solide expérience en pharmacovigilance (5-8 ans) et de bonnes capacités d'analyse, de synthèse, de communication écrite et orale. 
  • Vous exprimez votre intérêt pour les activités scientifiques et médicales en lien avec la tolérance et l’efficacité des produits.
  • Vous êtes doté de bonnes capacités managériales, vous savez travailler en équipe et en interface avec différents secteurs.
  • La pratique de l'anglais professionnel est indispensable.