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Guerbet est un leader mondial de l'imagerie médicale, proposant une large gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions numériques et d'IA pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle, afin d'améliorer le diagnostic et le traitement des patients.

Pionnier depuis plus de 90 ans dans le domaine des produits de contraste, Guerbet innove en permanence avec 9% des revenus dédiés à la Recherche & Développement et quatre centres en France, en Israël et aux États-Unis.

Guerbet (GBT) est cotée sur Euronext Paris (segment B - mid caps) et a réalisé un chiffre d'affaires de 817 millions d'euros en 2019 avec plus de 2 800 collaborateurs dans le monde.

Achieve, Coorperate , Care et Innovate  sont les valeurs que les employés de Guerbet partagent et pratiquent chaque jour. Travailler chez Guerbet, c'est jouer un rôle unique dans l'avenir de l'imagerie médicale. Passionnée par son métier, l'entreprise s'efforce jour après jour de conjuguer performance, qualité et développement durable.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com  et suivez Guerbet sur Twitter @GuerbetGroup

Pharmacien Affaires Réglementaires

Description

 

Nous recherchons actuellement un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F qui sera basé au sein de notre siège social à Villepinte.

 

Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe.

 

Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de :

 

  • Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ;
  • Constituer, rédiger, déposer et suivre les dossiers de variations tout en garantissant la conformité aux réglementations concernées ;
  • Préparer, suivre les demandes réglementaires spécifiques (par ex ATU) ;

 

Être l'interlocuteur privilégié des autorités de santé pour les produits/sujets dont vous avez la charge.

Compétences requises

 

Vous maîtrisez parfaitement l'anglais. Une seconde langue étrangère serait un plus.

 

Vous possédez un excellent sens relationnel, un réel sens de la négociation et des connaissances sur les réglementations et référentiels en vigueur.

 

Disponible dès à présent, vous êtes autonome, rigoureux(se) et organisé(e).

Formation

 

De formation Pharmacien ou scientifique supérieure, idéalement complétée par un Master Droit de la Santé ou Droit International, vous justifiez d'une première expérience réussie dans les Affaires Réglementaires en Europe et à l'export dans l'industrie pharmaceutique.