Chargement...
Partager cette offre d’emploi

Guerbet est un leader mondial de l'imagerie médicale, proposant une large gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions numériques et d'IA pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle, afin d'améliorer le diagnostic et le traitement des patients.

Pionnier depuis plus de 90 ans dans le domaine des produits de contraste, Guerbet innove en permanence avec 9% des revenus dédiés à la Recherche & Développement et quatre centres en France, en Israël et aux États-Unis.

Guerbet (GBT) est cotée sur Euronext Paris (segment B - mid caps) et a réalisé un chiffre d'affaires de 817 millions d'euros en 2019 avec plus de 2 800 collaborateurs dans le monde.

Achieve, Coorperate , Care et Innovate  sont les valeurs que les employés de Guerbet partagent et pratiquent chaque jour. Travailler chez Guerbet, c'est jouer un rôle unique dans l'avenir de l'imagerie médicale. Passionnée par son métier, l'entreprise s'efforce jour après jour de conjuguer performance, qualité et développement durable.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com  et suivez Guerbet sur Twitter @GuerbetGroup

Industrial 1 1

Description

Dans le cadre d'un CDD de 12 mois, nous vous proposons de rejoindre les services techniques de notre site de production d'Aulnay Sous Bois en tant qu'ingénieur Qualification / Validation dont le périmètre est la qualification de locaux, utilités, équipements, environnement, validation de nettoyage et stérilisation.

  • Contribue au déploiement du Plan Directeur de Validation et des Plans de Validation
  • Propose et contribue à l’élaboration des stratégies de Qualification / Validation, notamment dans le cadre de maîtrise du changement et des projets d’investissement, identifie les données critiques, élabore des protocoles et rapports, coordonne et organise les activités de Qualification / Validation avec les partenaires opérationnels
  • Est force de proposition pour améliorer les pratiques de qualification / validation et tout autre processus associé, dans le but de gagner en efficacité sur ses activités et en maîtrise des process de production
  • Contribue au traitement des non conformités, déviations, réclamations, à l’analyse de leurs causes racines, à l’identification et au suivi des actions correctives
  • Représente son périmètre d’activité auprès des interlocuteurs : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs
  • Participe à la veille réglementaire sur les référentiels qualité concernant son périmètre d’activité et à la mise en application de leur évolution
Compétences requises
  • Compétences en qualification équipement, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage / stérilisation : dépyrogénation
  • Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations 
  • Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers
Formation
  • Bac +5, ingénieur process ou pharmacien avec master process