Chargement...
Partager cette offre d’emploi

En rejoignant le groupe Guerbet, vous choisissez le leader mondial dans le secteur technologique de l'imagerie diagnostique et interventionnelle. Nous sommes spécialisés dans les produits de contraste, les dispositifs médicaux et les solutions digitales pour l'imagerie médicale.

Nos 2 800 collaborateurs, passionnés par leur métier, s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 80 pays à travers le monde.

Chacun de nos collaborateurs a intégré Guerbet pour des raisons différentes, ils ont tous fait le choix de se rassembler autour des valeurs communes auxquelles nous croyons. Faites comme eux, rejoignez-nous !

Ingénieur(e) Qualité Projet Logiciel H/F CDI

.

 

GUERBET recrute un (e) Ingénieur(e) Qualité Projet Logiciel H/F en CDI pour son site de Lyon (69).

 

En tant que représentant Qualité, vous serez en charge du volet qualité dans le cadre de nos projets de développement logiciel.

 

Missions et Responsabilités :

 

  • Assurer la conformité du dossier de conception (DHF) aux procédures et normes applicables
  • Piloter la gestion des risques du projet (au regard de la norme ISO14971)
  • Définir les exigences qualité des produits, assurer leur respect
  • S’assurer de la traçabilité de l’ensemble des exigences
  • Accompagner les équipes projet dans les missions suivantes :

- Vérification et validation de conception

- Validation des procédés (QI,QO,QP, R&R)

- Dossier d’aptitude à l‘utilisation

  • Sélectionner et suivre les fournisseurs dans le cadre du projet

- Audit / Cahier des charges Qualité / Dossier d’assurance qualité

 

Profil recherché :

 

  • Diplômé de type Master 2, Ingénieur, ou équivalent
  • Bonne expérience en développement de logiciels
  • Expérience de 10 ans ou plus dans l’industrie des dispositifs médicaux
  • Expérience en gestion de projet
  • Connaissance des outils de qualité (analyse fonctionnelle, AMDEC, analyse des risques, CAPA…)
  • Connaissance de la réglementation sur les dispositifs médicaux (ISO 13485, 21 CFR part 820)
  • Anglais courant, une autre langue est un plus
  • Bon relationnel, excellentes qualités de communication
  • Force de propositions, capacités à convaincre
  • Porteur(se) de solutions, Aisance dans le challenge
  • Capacité d’animation d’équipe pluridisciplinaire en cross-fonctionnel
Compétences techniques :

 

  • Maitrise de l’architecture des logiciels embarqués et non embarqués
  • Connaissance des solutions SAAS, IAAS, PAAS
  • Maitrise de la validation des Systèmes Informatisés
  • Utilisation de la méthode de développement AGILE