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With over 90 years dedicated to medical imaging, our mission has always been the same: to improve the prognosis and quality of life of patients worldwide. From Research and Development to Support and Sales Functions, Chemical and Pharmaceutical Production and the Supply Chain, day after day over 2,800 employees undertake to provide essential innovative solutions to diagnostic and interventional imaging. Together we can achieve more and guarantee a better and more sustainable future for generations to come. Be part of the adventure. Join us!

Quality Specialist - audits

Description

Relevant du Chef Systèmes Qualité, l’Auditeur Qualité gère entre autres les audits internes et externes. Il (elle) établi les horaires d’audits annuels pour effectuer ces audits de façon régulière. Il (elle) est responsable de la rédaction des rapports et assure le suivi sur les mesures correctives et préventives apportées. De plus, il (elle) est responsable de l’approbation de certains documents ainsi que du maintien du Programme de Performance des fournisseurs. Peut être impliqué dans des projets spéciaux.

Établir l’horaire d’audits internes et externes selon les priorités avec les services concernés

Effectuer les audits internes afin de s’assurer que les opérations pharmaceutiques ainsi que les systèmes reliés sont réalisés conformément aux procédures et à la règlementation Canadienne, Américaine et Européenne.

Rédiger des rapports d’audits clairs et précis.

Suivre l’état d’avancement des actions correctives et/ou préventives des audits internes et externes.

Gérer et maintenir le Programme de Performance des fournisseurs.

Implication dans des projets spéciaux conjointement avec d’autres départements.

Réviser et approuver les changements associés au matériel pré-imprimé et aux procédures

 

 

 

 

 

Required Skills & Background

Complétion d’un BAC en sciences

Formation en microbiologie serait considérée comme un atout

 

3-5 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique ainsi que de l’expérience direct en audit

 

Bilingue (français, anglais)

Connaissance approfondie de la règlementation Canadienne, Américaine et Européenne

Possède d’excellentes relations interpersonnelles et de communication

Grande capacité en rédaction de documents

Démontre d’excellentes aptitudes en gestion des priorités

Avoir des connaissances en analyses statistiques

Capable de travailler d’une façon autonome, avec un minimum de supervision

Capable de faire face à des problèmes/situations complexes en y apportant des solutions

Habile en informatique (Windows et les différents logiciels s’y rattachant)

 

Nécessite certains déplacements

Education