Technicien Qualification/Validation & Fabrication H/F - 29556

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

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Localisation : Aulnay-sous-Bois (93)

Vos missions :

Au sein de l’unité de développement industriel pharmaceutique, pôle process, vous serez amené à participer aux différentes activités d’un service de Développement Industriel.

Les tâches qui vous seront confiées seront articulées autour des missions suivantes :

•   Participer aux activités liées à la qualification des équipements et à la validation de procédé (définitions technique, rédaction de protocoles, mise en œuvre, suivi des fabrications, exécution des tests et rédaction de rapports)
•   Participer à l’élaboration des protocoles d’études à l’échelle Pilote, avec définition des objectifs de l’étude, des délais, des moyens à mettre en œuvre.
•   Participer aux fabrications de lots développement à l’échelle Pilote (préparation et vérification des éléments nécessaires à la production, mise en œuvre et conduite des équipements, contrôle de la qualité en cours de production et mise en œuvre des mesures préventives et correctives)
•   Participer aux investigations, élaboration et réalisation des plans d’actions en cas de dérive
•   Participer à la mise en œuvre du système qualité (procédures, formations…) afin de s’assurer de l’application des procédures et de la règlementation en matière de qualité et de sécurité.

Vous travaillerez dans un environnement pharmaceutique en intégrant les référentiels « qualité », « règlementaire » et « sécurité » liés à la fabrication de produits injectables stériles, et en ayant des interactions / échanges avec les acteurs internes (équipe analytique, laboratoire de contrôle qualité, production...) et externes (prestataires d’étude, fournisseur de matériel…).

Votre profil :

•   De formation supérieure Bac +2 ou Licence professionnelle en Développement industriel, Qualité, Formulation des produits de santé ou équivalent, vous avez une expérience d’au moins 2 ans sur des missions similaires.
•   Des connaissances en processus de qualification/validation sont nécessaires.
•   Vous avez des notions des référentiels qualité (BPF, CGMP) et règlementaires (ANSM, EMA, FDA).
•   Autonome et organisé(é), vous avez un bon esprit d’analyse et êtes à l’aise pour travailler en équipe.

Procédure de dépôt de candidature

Pour cette offre d’emploi basée à Aulnay Sous-Bois, merci de postuler en ligne sur le site de Guerbet https://careers.guerbet.com

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à Careers@guerbet.com ou vous pouvez également appeler ce numéro +33 (0) 1 45 91 50 00