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Guerbet est un leader mondial de l'imagerie médicale, proposant une large gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions numériques et d'IA pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle, afin d'améliorer le diagnostic et le traitement des patients.

Pionnier depuis plus de 90 ans dans le domaine des produits de contraste, Guerbet innove en permanence avec 9% des revenus dédiés à la Recherche & Développement et quatre centres en France, en Israël et aux États-Unis.

Guerbet (GBT) est cotée sur Euronext Paris (segment B - mid caps) et a réalisé un chiffre d'affaires de 817 millions d'euros en 2019 avec plus de 2 800 collaborateurs dans le monde.

Achieve, Coorperate , Care et Innovate  sont les valeurs que les employés de Guerbet partagent et pratiquent chaque jour. Travailler chez Guerbet, c'est jouer un rôle unique dans l'avenir de l'imagerie médicale. Passionnée par son métier, l'entreprise s'efforce jour après jour de conjuguer performance, qualité et développement durable.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com  et suivez Guerbet sur Twitter @GuerbetGroup

Assistant Affaires Réglementaires F/H

Localisation : Villepinte (93)

 

Poste à pourvoir en CDI dès que possible.

 

 

QUI SOMMES NOUS ?

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. 

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale. 
 
Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube.

 

Dans le cadre d'un remplacement, nous rechercons un Assistant Affaires Réglementaires F/H qui sera basé(e) dans nos locaux de Villepinte.

Vous serez responsable de :

  • Assister les Spécialistes Affaires Réglementaires CMC sur les activités liées à la rédaction des dossiers d’AMM/Modules 3 pour l’enregistrement et le maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect des réglementations et des procédures en vigueur.
  • Contribuer au suivi des demandes AR-CMC
  • Assurer l’archivage des documents originaux et autres documents relatifs aux dossiers
  • Assurer le suivi du planning des actions réglementaires prévues
  • Contribuer à la mise à jour des données dans les bases de données réglementaires
  • Assurer la coordination/centralisation de la gestion de demandes communes (demandes de certificats d’analyses avec les sites …).
  • Contribuer à la rédaction des procédures opératoires standards relatives aux activités confiées.
  • Assurer un assistanat classique : courriers, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, commande de fournitures, demande de traduction, voyages, note de Frais, contrats, organisation de réunion (rédaction de l’ordre du jour et du compte rendu), gestion de certaines actions en l’absence du spécialiste Affaires Réglementaires CMC, et ou de l’assistante du service AR …

 

 

VOTRE PROFIL :

Vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans l'assistanat, la connaissance en affaires réglementaires est un plus.

Une maitrise de l'anglais est demandée.

 

 

POURQUOI GUERBET ?

Bien plus qu’une rémunération attractive, nous offrons : 
•    L’opportunité de rejoindre et faire partie d’un groupe international en pleine évolution, 
•    L’opportunité de participer à des projets innovants, et grandir avec nous
•    Un développement et accompagnement personnel